注射用吲哚菁綠 同吲哚菁綠

本品為吲哚菁綠的無菌凍干品，含吲哚菁綠（C₄₃H₄₇N₂NaO₆S₂）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為暗綠青色疏松狀固體；遇光與熱易變質。

【鑑別】

（1）取本品約10mg，加水5ml溶解后，加氫氧化鈉試液10滴，加熱至約60℃，加3%過氧化氫溶液10滴，即顯暗紅褐色，放置，漸變為橙黃色。

（2）本品熾灼灰化后，顯鈉鹽與硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品50mg，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含吲哚菁綠0.5mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見吲哚菁綠有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍（5.0%）。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過6.0%。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg吲哚菁綠中含內毒素的量應小于6.0EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品5支，分別加甲醇適量使吲哚菁綠溶解后，分別置10ml量瓶中，用甲醇分次洗滌容器，洗液並入量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1 ml中約含吲哚菁綠2.5μg的溶液。

測定法　取供試品溶液，在784nm的波長處分別測定吸光度，按C₄₃H₄₇N₂NaO₆S₂的吸收系數（）為3120計算每支的含量，並求得5支的平均含量。

【類別】

同吲哚菁綠。

【規格】

（1）10mg　（2）25mg

【貯藏】

遮光，密閉，在冷處保存。