C43H47N2NaO6S2 774.96
本品為2-［7-［1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）］苯並［e］（2-二氫亞吲哚基）-1，3，5-庚三烯基］-1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）-1H-苯並［e］二氫亞吲哚內鹽，鈉鹽。按干燥品計算，含C43H47N2NaO6S2應為94.0%～105.0%。
【性狀】
本品為暗綠青色或暗棕紅色粉末；無臭；遇光與熱易變質。
本品在水或甲醇中溶解，在丙酮中幾乎不溶。
【鑑別】
（1）取本品約10mg，加水5ml使溶解，加氫氧化鈉試液10滴，加熱至約60℃，加3%過氧化氫溶液10滴，即顯暗紅褐色，放置，漸變為橙黃色。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在216nm、263nm與784nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集611圖）一致。
（4）本品熾灼灰化后，顯鈉鹽與硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
碘化鈉 取本品約0.2g，精密稱定，加水100ml溶解后，加硝酸1ml，搖勻，照電位滴定法（通則0701），用硝酸銀滴定液（0.01mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.01mol/L）相當于1.499mg的NaI。按干燥品計算，含碘化鈉不得過5.0%。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約50mg，置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液（pH 5.8）-乙腈-甲醇（50：47：3）為流動相；檢測波長為263nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 理論板數按吲哚菁綠峰計算不低于1000，吲哚菁綠峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%）。
干燥失重 取本品，在50℃減壓干燥3小時，減失重量不得過6.0%（通則0831）。
重金屬 取本品1.0g，置坩堝中，用小火加熱使炭化，放冷，加硝酸2ml與硫酸5滴，加熱至白煙除盡后，在500～600℃熾灼，使完全灰化，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干，殘渣用鹽酸3滴使濕潤，加熱水7ml，加熱2分鍾，加酚酞指示液1滴，用氨試液調節至微紅色，加稀醋酸0.4ml，移至納氏比色管中，必要時濾過，用水2ml洗滌坩堝，並加水稀釋至10ml，作為供試品溶液；另取硝酸2ml、硫酸5滴與鹽酸2ml，蒸發至干，加鹽酸3滴使濕潤，加熱水7ml，加熱2分鍾，加酚酞指示液1滴，用氨試液調至微紅色，加稀醋酸0.4ml，移至另一納氏比色管中，加標准鉛溶液1.0ml，再用水稀釋至10ml，作為對照溶液；供試品溶液與對照溶液中各加硫化鈉甘油溶液（取硫化鈉5g，加水10ml溶解后，加甘油30ml混合制成，置冰箱中可保留3個月）1滴，搖勻，放置5分鍾，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.25g，加氫氧化鈉0.5g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600～700℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822），應符合規定（0.0008%）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加甲醇適量使溶解並定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液。
測定法 取供試品溶液，在784nm的波長處測定吸光度，按C43H47N2NaO6S2的吸收系數（）為3120計算。
【類別】
診斷用藥。
【貯藏】
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
【制劑】
注射用吲哚菁綠
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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