本品含吲達帕胺（C16H16ClN3O3S）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【鑑別】
（1）取本品內容物適量（約相當于吲達帕胺100mg），加丙酮40ml研磨，濾過，濾液置水浴上蒸干，取殘渣適量，加水3ml，振搖，加過氧化氫試液0.5ml，振搖，緩緩加熱至近沸，放冷，濾過，濾液加三氯化鐵試液3滴，搖勻，加氫氧化鈉試液1～2滴，即產生棕紅色沉澱。
（2）取鑑別（1）項下殘渣適量，加氫氧化鈉溶液（0.4→100）1～2ml，制成飽和溶液，濾過，濾液加硫酸銅試液1滴，即產生土黃色或棕色沉澱。
（3）取有關物質項下的供試品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取吲達帕胺對照品適量，加流動相適量，置熱水浴中振搖溶解后，用流動相稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液作為對照品溶液，照有關物質項下的色譜條件，取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取含量測定項下的細粉適量，加流動相適量，置熱水浴中振搖使吲達帕胺溶解，用流動相稀釋制成每1ml中約含吲達帕胺0.5mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吲達帕胺5μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見吲達帕胺有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%），小于對照溶液主峰面積0.02倍的色譜峰忽略不計。
含量均勻度 取本品1粒，傾出內容物置乳缽中，研磨，用乙醇分次轉移至100ml量瓶中，囊殼用少量乙醇衝洗，洗液並入量瓶中，振搖，使吲達帕胺溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以磷酸鹽緩衝液（pH 6.8）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取吲達帕胺對照品約10mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加乙醇10ml使溶解，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。
測定法 見含量測定項下。計算出每粒的溶出量。
限度 標示量的70%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品20粒的內容物，精密稱定，計算平均裝量，取內容物研細，混勻，精密稱取適量（約相當于吲達帕胺5mg），置100ml量瓶中，加乙醇適量，充分振搖使吲達帕胺溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取吲達帕胺對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在242nm的波長處分別測定吸光度，計算。
【類別】
同吲達帕胺。
【規格】
2.5mg
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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