C5H5N3O 123.12
本品為吡嗪甲酰胺。按干燥品計算，含C5H5N3O不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在水中略溶，在甲醇或乙醇中微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為188～192℃。
【鑑別】
（1）取本品0.1g，加水10ml溶解，加硫酸亞鐵試液1ml，溶液顯橙紅色；加氫氧化鈉試液使成鹼性后，轉變為藍色。
（2）取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為供試品溶液（1），照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在310nm的波長處有最大吸收。取供試品溶液（1）用水稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為供試品溶液（2），照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在268nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集191圖）一致。
【檢查】
酸度 取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。
溶液的顏色 取本品0.10g，加水10ml溶解后，溶液應無色。
硫酸鹽 取本品0.30g，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.033%）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約20mg，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含0.8μg的溶液。
系統適用性溶液 取吡嗪酰胺適量，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.04mg的溶液，取溶液4ml與鹽酸1ml，混勻，置水浴中加熱5分鍾，使吡嗪酰胺部分水解為吡嗪酸，放冷。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水（用冰醋酸調節pH值至3.0）-甲醇（92：8）為流動相；檢測波長為268nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按吡嗪酰胺峰計算不低于3000，最大降解產物吡嗪酸峰與吡嗪酰胺峰之間的分離度應大于3.0。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（0.2%）。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取本品0.5g，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水23ml，加熱溶解后，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
取本品約0.10g，精密稱定，加醋酐50ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于12.31mg的C5H5N3O。
【類別】
抗結核病藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）吡嗪酰胺片 （2）吡嗪酰胺膠囊
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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