吡喹酮 驅腸蟲藥

C₁₉H₂₄N₂O₂ 312.41

本品為2-（環己基羰基）-1，2，3，6，7，11b-六氫-4H-吡嗪並［2，1-a］異喹啉-4-酮。按干燥品計算，含C₁₉H₂₄N₂O₂應為98.0%～102.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶性粉末。

本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或水中不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為136～141℃。

【鑑別】

（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在264nm與272nm的波長處有最大吸收。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集190圖）一致。

【檢查】

酸度　取本品0.50g，加中性乙醇（對甲基紅指示液顯中性）15ml溶解后，加甲基紅指示液1滴與0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.10ml，應顯黃色。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品20mg，置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含2μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水（60：40）為流動相；檢測波長為210nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按吡喹酮峰計算不低于3000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。精密量取5 ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取吡喹酮對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

色譜條件與系統適用性要求　見有關物質項下。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

驅腸蟲藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

吡喹酮片