本品含吡羅昔康(C15H13N3O4S)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為黃綠色凝膠。
【鑑別】
(1)取本品少許,加三氯化鐵試液1滴,攪勻呈玫瑰紅色。
(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、286nm與353nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
酸鹼度 取本品適量,加水制成1%的乳濁液,依法測定(通則0631),pH值應為7.0~8.5。
其他 應符合凝膠劑項下有關的各項規定(通則0114)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
溶劑 硼酸氯化鉀緩衝液(pH 9.0)。
供試品溶液 取本品約2g,迅速精密稱定,置燒杯中,加溶劑適量,充分攪拌使凝膠分散,再加溶劑攪拌使吡羅昔康溶解,溶液轉移至100ml量瓶中,用溶劑洗滌容器,洗液並入量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取吡羅昔康對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液(必要時濾膜濾過),在353nm的波長處分別測定吸光度,計算。
【類別】
同吡羅昔康。
【規格】
(1)10g:50mg (2)12g:60mg (3)20g:100mg (4)25g:125mg
【貯藏】
遮光、密封,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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