呋塞米片 同呋塞米

本品含呋塞米（C₁₂H₁₁ClN₂O₅S）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

取本品細粉適量（約相當于呋塞米80mg），加乙醇10ml，振搖使呋塞米溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣照呋塞米項下的鑑別（1）、（2）、（3）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以磷酸鹽緩衝液（pH 5.8）1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，用0.8%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在271nm的波長處測定吸光度，按C₁₂H₁₁ClN₂O₅S的吸收系數（）為580計算每片的溶出量。

限度　標示量的65%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

溶劑　0.4%氫氧化鈉溶液。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于呋塞米20mg），置100ml量瓶中，加溶劑約60ml，振搖10分鍾使呋塞米溶解，用溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在271nm的波長處測定吸光度，按C₁₂H₁₁ClN₂O₅S的吸收系數（）為580計算。

【類別】

同呋塞米。

【規格】

20mg

【貯藏】

遮光，密封，在干燥處保存。