本品為更昔洛韋與氯化鈉的滅菌水溶液。含更昔洛韋（C9H13N5O4）應為標示量的90.0%～110.0%，含氯化鈉（NaCl）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為無色澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品適量（約相當于更昔洛韋20mg），置水浴上蒸干，放冷，加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸干，殘渣加氨試液數滴即顯紫紅色；再加氫氧化鈉試液數滴，紫紅色消失。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與更昔洛韋對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品顯鈉鹽鑑別（1）的反應與氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
pH值 應為7.0～9.0（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，用流動相稀釋制成每1ml中約含更昔洛韋0.3mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見更昔洛韋有關物質項下。
限度 除氯化鈉峰外，供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
重金屬 取本品50ml，置水浴上蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過千萬分之三。
滲透壓摩爾濃度 應為270～310mOsmol/kg（通則0632）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
更昔洛韋 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含更昔洛韋40μg的溶液。
對照品溶液 取更昔洛韋對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液1ml使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
氯化鈉 精密量取本品10ml，加水40ml、2%糊精溶液5ml、碳酸鈣0.1g與熒光黃指示液5～8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。
【類別】
同更昔洛韋。
【規格】
（1）100ml：更昔洛韋0.05g與氯化鈉0.9g （2）100ml：更昔洛韋0.1g與氯化鈉0.9g （3）250ml：更昔洛韋0.25g與氯化鈉2.25g
【貯藏】
密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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