本品含勞拉西泮（C15H10Cl2N2O2）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【鑑別】
（1）取溶出度檢查項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在230nm的波長處有最大吸收。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取含量測定項下的細粉適量，加乙腈溶解並稀釋制成每1ml中約含勞拉西泮0.2mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液（含雜質Ⅱ）、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見勞拉西泮有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅱ保留時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照溶液中勞拉西泮峰面積（2.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中勞拉西泮峰面積的1.5倍（3.0%）。
含量均勻度 取本品1片，置25ml（0.5mg規格）或50ml（1mg規格）量瓶中，加60%乙腈適量，超聲使勞拉西泮溶解，用60%乙腈稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照含量測定項下方法測定含量，應符合規定（通則0941）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以水500ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取勞拉西泮對照品，精密稱定，加少量乙腈溶解后用水定量稀釋制成每1ml含1μg（0.5mg規格）或2μg（1mg規格）的溶液。
色譜條件 見含量測定項下。進樣體積50μl。
系統適用性溶液（含雜質Ⅱ）與系統適用性要求 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算每片的溶出量。
限度 標示量的70%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下的各項有關規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量，加60%乙腈超聲溶解並定量稀釋制成每1ml中含勞拉西泮20μg的溶液，濾過。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性溶液（含雜質Ⅱ）、系統適用性要求與測定法 見勞拉西泮含量測定項下。
【類別】
同勞拉西泮。
【規格】
（1）0.5mg （2）1mg
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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