本品為青黴素的二苄基乙二胺鹽加適量緩衝劑及助懸劑制成的無菌粉末。按無水物計算，含二苄基乙二胺（C16H20N2）應為24.0%～27.0%，含青黴素（C16H18N2O4S）應為69.9%～75.0%，每1mg含青黴素應為1244～1335單位；按平均裝量計算，含青黴素（C16H18N2O4S）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末。
【鑑別】
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液中相應兩個主峰的保留時間一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
供試品溶液 取本品約70mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加乙腈10ml振搖使均勻分散后，加甲醇10ml充分振搖使溶解，立即用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻。
磷酸鹽緩衝液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見苄星青黴素有關物質項下。
抽針試驗 取本品1瓶，按每30萬單位加水1ml，搖勻，用裝有號針頭的注射器抽取，應能順利通過，不得阻塞。
可見異物 取本品5瓶，分別加N，N-二甲基甲酰胺適量溶解后，依法檢查（通則0904），應符合規定。
酸鹼度、水分、細菌內毒素與無菌 照苄星青黴素項下的方法檢查，均應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物約35mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加乙腈10ml振搖使均勻分散后，加甲醇10ml充分振搖使溶解，立即用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻。
磷酸鹽緩衝液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見苄星青黴素含量測定項下。
【類別】
同苄星青黴素。
【規格】
（1）30萬單位 （2）60萬單位 （3）120萬單位
【貯藏】
密閉，在干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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