本品為含麥迪黴素A1及吉他黴素A6為主的多組分混合物。按干燥品計算，每1mg的效價不得少于850麥白黴素單位。
【性狀】
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末；微有特臭。
本品在甲醇中極易溶解，在乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶，在水中極微溶解，在石油醚中不溶。
【鑑別】
（1）在麥迪黴素A1、A2與吉他黴素A4、A6、A8組分檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液應出現五個與麥白黴素標准品溶液中吉他黴素A8、吉他黴素A6、麥迪黴素A1、吉他黴素A4、麥迪黴素A2峰保留時間一致的色譜峰。
（2）取本品，加無水乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含16μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在232nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。
標准品溶液 取麥白黴素標准品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.2mol/L甲酸銨溶液（用三乙胺調節pH值至7.6）-乙腈（62：38）為流動相，流速為每分鍾1.5ml；柱温30℃；檢測波長為232nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 標准品溶液色譜圖應與麥白黴素標准圖譜一致。各A組分的出峰順序依次為吉他黴素A8、吉他黴素A6、麥迪黴素A1、吉他黴素A4、麥迪黴素A2。
測定法 精密量取供試品溶液與標准品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 A系列組分以外的其他有關物質按外標法以麥迪黴素A1的峰面積計算，總量不得過25%，小于標准品溶液中麥迪黴素A1峰面積0.05%的峰忽略不計。
干燥失重 取本品適量，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.5%（通則0841）。
麥迪黴素A1、A2與吉他黴素A4、A6、A8組分 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液、標准品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見有關物質項下。
限度 按外標法以麥迪黴素A1的峰面積計算，按干燥品計，麥迪黴素A1應不低于48%，吉他黴素A6應不低于12%，麥迪黴素A1、A2與吉他黴素A4、A6、A8之和應不低于70%。
【含量測定】
精密稱取本品適量，加乙醇（每4mg加乙醇1ml）溶解后，用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（通則1201）測定。1000麥白黴素單位相當于1mg麥白黴素。
【類別】
大環內酯類抗生素。
【貯藏】
密封，在干燥處保存。
【制劑】
（1）麥白黴素片 （2）麥白黴素膠囊
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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