異維A酸軟膠囊 同異維A酸

本品含異維A酸（C₂₀H₂₈O₂）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為深褐色軟膠囊，內容物為橙黃色油狀混懸液。

【鑑別】

取本品內容物，加酸性異丙醇溶液（取0.1mol/L鹽酸溶液1ml，加異丙醇稀釋至1000ml，搖勻）溶解並稀釋制成每1ml中約含4μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在354nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

含量均勻度　避光操作。取本品1粒，用剪刀小心刺穿頂部，將內容物擠至50ml量瓶中，剪開膠殼，置25ml小燒杯中，用二氯甲烷10ml分次將剪刀及膠殼上的內容物洗淨，洗液合並于50ml量瓶中，振搖使異維A酸溶解，再用異辛烷稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置另一100ml量瓶中，用異辛烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定，計算每粒的含量，應符合規定（通則0941）。

其他　應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品20粒，精密稱定，用剪刀小心剪開膠殼，傾出內容物，混合均勻；用二氯甲烷洗淨膠殼，精密稱定膠殼重量，計算平均裝量。精密稱取內容物適量（約相當于異維A酸10mg），置50ml量瓶中，加二氯甲烷5ml，振搖使異維A酸溶解，加異辛烷稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置另一100ml量瓶中，用異辛烷稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取異維A酸對照品適量，精密稱定，加異辛烷溶解並定量稀釋制成每1ml中約含4μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在361nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同異維A酸。

【規格】

10mg

【貯藏】

密封，在陰涼干燥處保存。