C14H13N3O3·H2O 289.29
本品為N-（3-甲氧基-4-羥基苯亞甲基）-N′-異煙酰肼一水合物。含C14H13N3O3·H2O不得少于98.0%。
【性狀】
本品為淡黃色結晶性粉末。
本品在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為227～231℃。
【鑑別】
取本品約50mg，加2，4-二硝基氯苯50mg與乙醇3ml，置水浴中煮沸2～3分鍾，放冷，加10%氫氧化鈉溶液2滴，靜置后，即顯鮮紅色。
【檢查】
酸度 取本品0.25g，加水25ml，振搖2分鍾，濾過，濾液中加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）與甲酚紅指示液各2滴，應顯粉紅色。
氯化物 取本品0.50g，加水25ml，振搖2分鍾，濾過，取濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
硫酸鹽 取上述氯化物檢查項下剩余的濾液10ml，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液1.0ml制成對照液比較，不得更濃（0.05%）。
遊離異煙肼 取本品50mg，加0℃的水30ml，振搖，濾過，濾液加稀鹽酸至使剛果紅指示液變色，加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液0.1ml，搖勻，取1滴置碘化鉀澱粉試紙上，應顯藍色斑痕並在5分鍾內不褪。
干燥失重 取本品，在120℃干燥至恒重，減失重量不得過7.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸10ml與醋酐10ml，微熱使溶解，放冷，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于28.93mg的C14H13N3O3·H2O。
【類別】
抗結核病藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
異煙腙片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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