本品為異煙肼的無菌粉末。按平均裝量計算，含異煙肼（C6H7N3O）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為無色結晶、白色或類白色的結晶性粉末。
【鑑別】
照異煙肼項下的鑑別（1）、（3）試驗，顯相同的反應。
【檢查】
酸鹼度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～8.0。
溶液的顏色 取本品5瓶，加水10ml使溶解，與同體積的對照溶液（取比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液0.10ml，加水稀釋至250ml）比較，不得更深。
遊離肼 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品適量，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含異煙肼0.1g的溶液。
溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見異煙肼遊離肼項下。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含異煙肼0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見異煙肼有關物質項下。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見異煙肼含量測定項下。
【類別】
同異煙肼。
【規格】
0.1g
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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