C6H7N3O 137.14
本品為4-吡啶甲酰肼。按干燥品計算，含C6H7N3O應為98.0%～102.0%。
【性狀】
本品為無色結晶，白色或類白色的結晶性粉末；無臭；遇光漸變質。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中極微溶解。
熔點 本品的熔點（通則0612）為170～173℃。
【鑑別】
（1）取本品約10mg，置試管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸銀試液1ml，即發生氣泡與黑色渾濁，並在試管壁上生成銀鏡。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集166圖）一致。
【檢查】
酸鹼度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與同體積的對照液（取比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液0.10ml，用水稀釋至250ml）比較，不得更深。
遊離肼 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
溶劑 丙酮-水（1：1）。
供試品溶液 取本品適量，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液。
對照品溶液 取硫酸肼對照品適量，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1 ml中約含80μg（相當于遊離肼20μg）的溶液。
系統適用性溶液 取異煙肼與硫酸肼各適量，加溶劑溶解並稀釋制成每1ml中分別含異煙肼0.1g與硫酸肼80μg的混合溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以異丙醇-丙酮（3：2）為展開劑。
系統適用性要求 系統適用性溶液所顯遊離肼與異煙肼的斑點應完全分離，遊離肼的Rf值約為0.75，異煙肼的Rf值約為0.56。
測定法 吸取供試品溶液、對照品溶液與系統適用性溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液，15分鍾后檢視。
限度 在供試品溶液主斑點前方與對照品溶液主斑點相應的位置上，不得顯黃色斑點。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.02mol/L磷酸氫二鈉溶液（用磷酸調pH值至6.0）-甲醇（85：15）為流動相；檢測波長為262nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 理論板數按異煙肼峰計算不低于4000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.35倍（0.35%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
無菌 取本品，用適宜溶劑溶解后，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。（供無菌分裝用）
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對照品溶液 取異煙肼對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
抗結核病藥。
【貯藏】
遮光，嚴封保存。
【制劑】
（1）異煙肼片 （2）注射用異煙肼
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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