那可丁片 同那可丁

本品含那可丁（C₂₂H₂₃NO₇）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為糖衣片，除去包衣后顯白色。

【鑑別】

取本品的細粉適量（約相當于那可丁20mg），加三氯甲烷10ml，攪拌使那可丁溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照那可丁項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

【檢查】

含量均勻度　取本品1片，研細，加乙醇適量研磨並定量轉移至50ml量瓶中，充分振搖，使那可丁溶解后，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取那可丁對照品適量，精密稱定，用乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中含40μg的溶液，作為對照品溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在310nm的波長處分別測定吸光度，計算含量，應符合規定（通則0941）。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品30片，除去包衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于那可丁0.1g），加三氯甲烷20ml，振搖，使那可丁溶解，濾過，容器與濾器用三氯甲烷洗滌8次，每次5ml，合並洗液與濾液，加冰醋酸10ml、結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相當于20.67mg的C₂₂H₂₃NO₇。

【類別】

同那可丁。

【規格】

10mg

【貯藏】

遮光，密封保存。