本品為米力農加乳酸制成的滅菌水溶液。含米力農（C12H9N3O）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為無色澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品10ml，置水浴上蒸干，殘渣加1mol/L鹽酸羥胺的丙二醇溶液2ml與1mol/L氫氧化鉀的丙二醇溶液1ml，置水浴上加熱，即出現明顯黃色，放冷，濾過，濾液中加三氯化鐵試液1滴，即顯紅色至紫紅色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品0.6ml，置100ml量瓶中，加0.17%乳酸溶液2.5 ml，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在266nm與325nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
pH值 應為2.8～4.0（通則0631）。
乳酸 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10ml，置25ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液5ml，搖勻，放置10分鍾，加1mol/L鹽酸溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取乳酸鈉對照品約20mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水約10ml使溶解，加1mol/L氫氧化鈉溶液5ml，搖勻，放置10分鍾，加1mol/L鹽酸溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取乳酸鈉與醋酸鈉各約10mg，置10ml量瓶中，加水4ml使溶解，加1mol/L氫氧化鈉溶液2ml，搖勻，放置10分鍾，加1mol/L鹽酸溶液2ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲酸-二環己銨-水（0.1：0.1：100）為流動相；檢測波長為210nm；進樣體積50μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按乳酸峰計算不低于2000，乳酸峰與醋酸峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 按外標法以峰面積計算，並將計算結果乘以0.7948。每1ml中含乳酸的量應為處方量的85.0%～115.0%。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。（處方中含葡萄糖的產品應檢測5-羥甲基糠醛）
供試品溶液 取本品，即得。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含米力農2μg的溶液。
對照品溶液 取5-羥甲基糠醛對照品、雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中分別約含10μg、1μg與1μg的溶液。
系統適用性溶液 取米力農、5-羥甲基糠醛對照品、雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品各適量，用流動相溶解並稀釋制成每1ml中分別約含100μg、20μg、100μg與100μg的混合溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇-硼酸鈉緩衝液（取硼酸31g，加水800ml，緩緩加20%氫氧化鈉溶液適量，充分振搖使硼酸完全溶解，用20%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，用水稀釋至1000ml，搖勻。臨用新制）（725：250：25）為流動相；檢測波長為284nm與254nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 在284nm，系統適用性溶液色譜圖中，5-羥甲基糠醛與其相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求；在254nm，系統適用性溶液色譜圖中，雜質Ⅰ峰與米力農峰之間的分離度應大于4.0。
測定法 精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 在284nm，供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中5-羥甲基糠醛峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過葡萄糖標示量的0.02%；在254nm，供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中雜質Ⅰ峰和雜質Ⅱ峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，均不得過米力農標示量的0.1%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.1%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.2%）。
滲透壓摩爾濃度 滲透壓摩爾濃度比應為0.90～1.10（通則0632）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg米力農中含內毒素的量應小于12EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取米力農對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統適用性溶液 取米力農、雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品各適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中各約含100μg的混合溶液。
色譜條件 見有關物質項下。檢測波長為254nm。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，雜質Ⅰ峰與米力農峰的分離度應大于4.0。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
強心藥。
【規格】
（1）5ml：5mg （2）10ml：10mg
【貯藏】
密閉，在干燥處保存。
【標注】
本品説明書中應注明乳酸的處方量；如使用葡萄糖，亦應注明處方量。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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