色氨酸 氨基酸類藥

C₁₁H₁₂N₂O₂ 204.23

本品為L-2-氨基-3（β-吲哚）丙酸。按干燥品計算，含C₁₁H₁₂N₂O₂不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色至微黃色結晶或結晶性粉末；無臭。

本品在水中微溶，在乙醇中極微溶解，在三氯甲烷中不溶，在甲酸中易溶；在氫氧化鈉試液或稀鹽酸中溶解。

比旋度　取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－30.0°至－32.5°。

【鑑別】

（1）取本品與色氨酸對照品各適量，分別加水溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集946圖）一致。

【檢查】

酸度　取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.4～6.4。

溶液的透光率　取本品0.50g，加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于95.0%。

氯化物　取本品0.25g，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

硫酸鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

銨鹽　取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標准氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。

其他氨基酸　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品0.30g，置20ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液1ml與水適量使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液　取色氨酸對照品與酪氨酸對照品各10mg，置同一25ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液1ml及水適量使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以正丁醇-冰醋酸-水（3：1：1）為展開劑。

測定法　吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點出現，立即檢視。

系統適用性要求　對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過0.2%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

鐵鹽　取本品1.0g，熾灼灰化后，殘渣加鹽酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀鹽酸4ml，微熱溶解后，加水30ml與過硫酸銨50mg，依法檢查（通則0807），與標准鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品2.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。

細菌內毒素　取本品，加入內毒素檢查用水，並加熱至80℃使其溶解，依法檢查（通則1143），每1g色氨酸中含內毒素的量應小于50EU。（供注射用）

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加無水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.42mg的C₁₁H₁₂N₂O₂。

【類別】

氨基酸類藥。

【貯藏】

遮光，密封，在涼處保存。