本品為多索茶鹼的滅菌水溶液，含多索茶鹼（C11H14N4O4）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品適量（約相當于多索茶鹼10mg），置水浴上蒸干，加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸干，遺留淺紅色殘渣，遇氨氣即變為紫色；再加氫氧化鈉試液數滴，紫色即消失。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品適量，用水稀釋制成每1ml中約含多索茶鹼15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在273nm的波長處有最大吸收，在245nm的波長處有最小吸收。
【檢查】
pH值 取本品10ml，加飽和氯化鉀溶液1～2滴，依法檢查，pH值應為4.5～6.5（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，用水稀釋制成每1ml中約含多索茶鹼1.0mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-磷酸鹽緩衝液（pH 5.8）（12：88）為流動相；檢測波長為273nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 主峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合規定。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg多索茶鹼中含內毒素的量應小于0.50EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含多索茶鹼0.1mg的溶液。
對照品溶液 取多索茶鹼對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
色譜條件 見有關物質項下。
系統適用性要求 理論板數按多索茶鹼峰計算不低于2000，主峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合規定。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同多索茶鹼。
【規格】
（1）10ml：0.1g （2）10ml：0.2g （3）20ml：0.3g
【貯藏】
密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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