肌苷氯化鈉注射液 同肌苷

本品為肌苷與氯化鈉的滅菌水溶液。含肌苷（C₁₀H₁₂N₄O₅）應為標示量的90.0%～110.0%，含氯化鈉（NaCl）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品，照肌苷項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

（2）本品顯鈉鹽鑑別（1）與氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為6.0～8.0（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量，用水稀釋制成每1ml中約含肌苷0.5mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見肌苷有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和（氯化鈉峰除外），不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

重金屬　取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過千萬分之三。

滲透壓摩爾濃度　應為270～320mOsmol/kg（通則0632）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

肌苷　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用水定量稀釋制成每1ml約含肌苷20μg的溶液。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見肌苷含量測定項下。

氯化鈉　精密量取本品10ml，加硝酸5ml，精密加硝酸銀滴定液（0.1mol/L）25ml，再加鄰苯二甲酸二丁酯3ml，強力振搖后，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。

【類別】

同肌苷。

【規格】

（1）100ml：肌苷0.2g與氯化鈉0.87g　（2）100ml：肌苷0.2g與氯化鈉0.9g　（3）100ml：肌苷0.3g與氯化鈉0.9g　（4）100ml：肌苷0.5g與氯化鈉0.9g　（5）100ml：肌苷0.6g與氯化鈉0.9g　（6）200ml：肌苷0.4g與氯化鈉1.8g　（7）250ml：肌苷0.5g與氯化鈉2.25g

【貯藏】

遮光，密閉保存。