C24H31FO6 434.50
本品為9-氟-11β，21-二羥基-16α，17［（1-甲基亞乙基）雙（氧）］-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計算，含C24H31FO6應為97.0%～102.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在丙酮中溶解，在三氯甲烷中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中極微溶解。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+101°至+107°。
吸收系數 取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在239nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為340～370。
【鑑別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集603圖）一致。
【檢查】
氟 取本品，依法檢查（通則0805），含氟量應為4.0%～4.75%。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約25mg，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用70%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取曲安奈德與曲安西龍適量，加70%甲醇溶液溶解並稀釋制成每1ml中各約含5μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（525：475）為流動相；檢測波長為240nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按曲安奈德峰計算不低于5000，曲安奈德峰與曲安西龍峰的分離度應大于15。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.3倍（0.3%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積0.8倍（0.8%），小于對照溶液主峰面積0.01倍的峰忽略不計。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.2%（通則0841）。
硒 取本品0.10g，依法檢查（通則0804），應符合規定（0.005%）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。
對照品溶液 取曲安奈德對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）曲安奈德注射液 （2）曲安奈德益康唑乳膏
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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