本品含過氧苯甲酰(C14H10O4)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色乳膏。
【鑑別】
照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液 取本品適量(約相當于過氧苯甲酰100mg),加丙酮10ml,振搖,使分散均勻,濾過,取續濾液。
對照品溶液 取過氧苯甲酰對照品,加丙酮溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠GF254薄層板,以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(50:2:1)為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
【檢查】
pH值 應為2.8~7.0(通則0631)。
其他 應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
【含量測定】
精密稱取本品適量(約相當于過氧苯甲酰250mg),置100ml碘瓶中,加丙酮30ml,振搖使分散均勻,加碘化鉀試液5 ml,密塞,振搖1分鍾后,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1 mol/L)滴定至無色。每1 ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1 mol/L)相當于12.11 mg的C14H10O4。
【類別】
同過氧苯甲酰。
【規格】
(1)5% (2)10%
【貯藏】
遮光,密封,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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