過氧苯甲酰 消毒防腐藥

C₁₄H₁₀O₄ 242.23

本品為含水過氧苯甲酰。含C₁₄H₁₀O₄應為70.0%～77.0%，含水不得少于20.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；有特殊臭。

本品在丙酮中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在水中極微溶解。

【鑑別】

（1）取本品，加無水乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在235nm的波長處有最大吸收。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集602圖）一致。

【檢查】

氯化物　取本品0.5g，加丙酮15ml溶解后，邊振搖邊緩緩加入0.05mol/L硝酸溶液50ml，放置10分鍾后濾過，濾液置100ml量瓶中，用0.05mol/L硝酸溶液洗滌濾渣2次，每次10ml，洗液並入量瓶中，用0.05mol/L硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻，量取10ml，用水稀釋至30ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液3.5ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.07%）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加乙腈溶解並定量稀釋制成每1ml中約含過氧苯甲酰2mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用乙腈定量稀釋制成每1ml中含2μg的溶液。

對照品溶液　取苯甲酸對照品、苯甲醛對照品與苯甲酸乙酯對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中分別含150μg、25μg與25μg的混合溶液，精密量取適量，用乙腈定量稀釋制成每1ml中分別含30μg、5μg與5μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水-冰醋酸（500：500：1）為流動相；檢測波長為235nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　對照品溶液色譜圖中，苯甲醛峰與苯甲酸峰之間的分離度應大于6.0。

測定法　精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有與苯甲酸、苯甲醛和苯甲酸乙酯峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，分別不得過1.5%、0.25%、0.25%，其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的10倍（1.0%），雜質總量不得過2.0%，小于對照溶液主峰面積0.2倍的色譜峰忽略不計。

【含量測定】

無水過氧苯甲酰　取本品0.25g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加丙酮30ml，振搖使溶解，加碘化鉀試液5ml，密塞，搖勻，置暗處15分鍾，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至無色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于12.11mg的C₁₄H₁₀O₄。

水　取本品0.12g，精密稱定，加N，N-二甲基甲酰胺5ml使溶解，加無水甲醇20ml與10%碘化鉀的N，N-二甲基甲酰胺溶液3ml，攪拌5分鍾，照水分測定法（通則0832第一法1）測定。將測得的結果加無水過氧苯甲酰的含量與0.0744的乘積，即得供試品中水的含量。

【類別】

消毒防腐藥。

【貯藏】

遮光，密封保存，貯藏時必須保存一定水分。

【制劑】

（1）過氧苯甲酰乳膏　（2）過氧苯甲酰凝膠