本品含環糊精包裹的碘,按碘(I)計算應為標示量的85.0%~115.0%。
【性狀】
本品為淺棕黃色片。
【鑑別】
取本品2片,研細,置錐形瓶中,加水10ml使碘溶解,加澱粉指示液2ml,即顯藍色,煮沸,藍色即消失,放冷藍色復出;經長時間煮沸后,藍色不再重現。
【檢查】
含量均勻度 取本品1片,置具塞錐形瓶中,加碘化鉀0.3g,水100ml與10%醋酸溶液6ml,照含量測定項下的方法,自”振搖使碘溶解”起,依法操作。計算含量,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于碘10mg),置具塞錐形瓶中,加碘化鉀0.3g、水150ml與10%醋酸溶液10ml,振搖使碘溶解,精密加硫代硫酸鈉滴定液(0.01 mol/L)10ml,搖勻,置暗處密閉放置10分鍾,加澱粉指示液2ml,用碘滴定液(0.005 mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1 ml的硫代硫酸鈉溶液(0.01 mol/L)相當于1.269mg的I。
【類別】
消毒防腐藥。
【規格】
1.5mg
【貯藏】
遮光、密封,在涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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