C11H9NaO5S·3H2O 330.30
本品為亞硫酸氫鈉甲萘醌與亞硫酸氫鈉的混合物。按干燥品計算,含C11H9NaO5S·3H2O應為63.0%~75.0%;含NaHSO3應為30.0%~38.0%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末;無臭或微有特臭;有引濕性;遇光易分解。
本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
【鑑別】
(1)取本品約50mg,加水5ml溶解后,滴加0.1mol/L氫氧化鈉溶液,即發生鮮黃色沉澱。
(2)取本品約80mg,加水2ml溶解后,加稀鹽酸數滴,温熱,即發生二氧化硫的臭氣。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集457圖)一致。
【檢查】
磺酸亞硫酸氫鈉甲萘醌 取本品0.1g,加水5ml溶解后,加鄰二氮菲試液2滴,不得發生沉澱。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為9.0%~13.0%。
【含量測定】
亞硫酸氫鈉 取本品約1.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取15 ml,置具塞錐形瓶中,精密加碘滴定液(0.05 mol/L)25 ml,密塞混合,放置5分鍾,緩緩加鹽酸1 ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1 mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液3ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1 ml碘滴定液(0.05 mol/L)相當于5.203mg的NaHSO3。
亞硫酸氫鈉甲萘醌 照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。
供試品溶液 取本品約1.0g,精密稱定,置200ml量瓶中,加水使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取20ml,置分液漏鬥中,加三氯甲烷40ml與碳酸鈉試液5ml,劇烈振搖30秒,靜置,分取三氯甲烷層,用三氯甲烷濕潤的脱脂棉濾過,濾液置200ml量瓶中,立即用三氯甲烷40ml洗滌濾器,洗液並入量瓶中,水層用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,提取液濾過,並用三氯甲烷20ml洗滌濾器,合並提取液與洗液置量瓶中,用三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取甲萘醌對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加三氯甲烷溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液,用2%三氯甲烷的無水乙醇溶液作空白,在250nm的波長處分別測定吸光度,計算,並將結果與1.918相乘,即得供試品中含C11H9NaO5S·3H2O的量。
【類別】
維生素類藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【制劑】
亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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