對乙酰氨基酚凝膠 同對乙酰氨基酚

英文名:Paracetamol Gel | 拼音:Duiyixian'anjifen Ningjiao | 類別:同對乙酰氨基酚 | 藥典頁碼:438

本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為淡黃色的半透明半固體凝膠。

【鑑別】

(1)取本品適量(約相當于對乙酰氨基酚50mg),加水10ml,置温水浴中振搖使對乙酰氨基酚溶解,濾過,取濾液加三氯化鐵試液,即顯藍色。

(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在248nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

酸度 取本品1.0g,加水20ml,加熱使對乙酰氨基酚溶解,放冷后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5。

其他 應符合凝膠劑項下有關的各項規定(通則0114)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 取裝量檢查項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于對乙酰氨基酚20mg),置100ml量瓶中,加水適量,置温水浴中振搖使對乙酰氨基酚溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液3ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液 取對乙酰氨基酚對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含12μg的溶液。

色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-磷酸(22:78:0.1)為流動相;檢測波長為248nm;進樣體積10μl。

系統適用性要求 理論板數按對乙酰氨基酚峰計不低于1000。

測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同對乙酰氨基酚。

【規格】

5g:0.12g

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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