對乙酰氨基酚滴劑 同對乙酰氨基酚

本品含對乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為着色的澄清液體。

【鑑別】

（1）取本品20ml，加三氯甲烷20ml，振搖提取，分取三氯甲烷層，水浴蒸干，取殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.070～1.150。

pH值　應為4.5～6.5（通則0631）。

對氨基酚　照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。

供試品溶液　取本品，用水定量稀釋制成每1ml中約含對乙酰氨基酚2mg的溶液。

對照品溶液　取對氨基酚對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L醋酸銨溶液-甲醇（85：15）為流動相；檢測波長為257nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按對乙酰氨基酚峰計算不低于5000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

限度　供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中對氨基酚保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含對氨基酚不得過對乙酰氨基酚標示量的0.1%。

其他　應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

內標溶液　取茶鹼，加水溶解並稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻。

供試品溶液　精密量取本品適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含對乙酰氨基酚0.6mg的溶液，精密量取此溶液與內標溶液各5ml，置同一50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液，精密量取此溶液與內標溶液各5ml，置同一50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件與系統適用性要求　見對氨基酚項下。對乙酰氨基酚峰與內標峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。

【類別】

同對乙酰氨基酚。

【規格】

（1）10ml：1g　（2）15ml：1.5g　（3）16ml：1.6g

【貯藏】

遮光，密閉保存。