對乙酰氨基酚注射液 同對乙酰氨基酚

本品為對乙酰氨基酚的滅菌水溶液。含對乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）應為標示量的95.0%～105.0%。

本品中可加適量的穩定劑和助溶劑。

【性狀】

本品為無色或幾乎無色略帶黏稠的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品，照對乙酰氨基酚項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值　應為4.5～6.5（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。

供試品溶液　精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含對乙酰氨基酚2.5mg的溶液，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取對氨基酚對照品與對乙酰氨基酚對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中各約含對氨基酚2.5μg和對乙酰氨基酚10μg的混合溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L醋酸銨溶液-甲醇（85：15）為流動相；檢測波長為245nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按對乙酰氨基酚峰計算不低于2000。對乙酰氨基酚峰與對氨基酚峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有與對氨基酚保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含對氨基酚不得過對乙酰氨基酚標示量的0.1%，其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含對乙酰氨基酚0.125mg的溶液。

對照品溶液　取對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液。

色譜條件與系統適用性要求　見有關物質項下。檢測波長為257nm。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同對乙酰氨基酚。

【規格】

（1）1ml：0.075g　（2）1ml：0.15g　（3）2ml：0.15g　（4）2ml：0.25g

【貯藏】

遮光，密閉保存。