對乙酰氨基酚咀嚼片 同對乙酰氨基酚

本品含對乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為着色片。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于對乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml，分次研磨使對乙酰氨基酚溶解，濾過，合並濾液，蒸干，殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）取本品細粉適量（約相當于對乙酰氨基酚100mg），加丙酮10ml，研磨溶解，濾過，濾液水浴蒸干，殘渣經減壓干燥，依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集131圖）一致。

【檢查】

對氨基酚　照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。

供試品溶液　取本品細粉適量（約相當于對乙酰氨基酚0.1g），精密稱定，置10ml量瓶中，加流動相適量，振搖使對乙酰氨基酚溶解，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取對氨基酚對照品與對乙酰氨基酚對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L醋酸銨溶液-甲醇（85：15）為流動相；檢測波長為257nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按對乙酰氨基酚峰計算不低于5000。對乙酰氨基酚峰與對氨基酚峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

限度　供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中對氨基酚保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含對氨基酚不得過對乙酰氨基酚標示量的0.1%。

其他　除崩解時限不檢查外，其他應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于對乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml與水50ml，振搖使對乙酰氨基酚溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

測定法　見對乙酰氨基酚含量測定項下。

【類別】

同對乙酰氨基酚。

【規格】

（1）80mg　（2）160mg

【貯藏】

遮光，密封，在陰涼處保存。