尼群地平軟膠囊 同尼群地平

本品含尼群地平（C₁₈H₂₀N₂O₆）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品內容物為黃色黏稠液體。

【鑑別】

（1）取本品的內容物約0.5g，加丙酮2ml與20%氫氧化鉀溶液2～3滴，振搖，溶液顯橙黃色。

（2）取本品的內容物約4g，加乙醇稀釋至10ml，加碘化鉍鉀試液1ml，即發生橙紅色渾濁。

（3）避光操作，取本品的內容物約1g，置100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，取10ml，置100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在353nm與303nm的波長處分別測定吸光度，在353nm與303nm的吸光度比值應為2.1～2.3。

【檢查】

含量均勻度　避光操作，取本品1粒，置小燒杯中，用剪刀剪破囊殼，加入無水乙醇少量，振搖使尼群地平溶解后，將內容物與囊殼全部轉移至具塞錐形瓶中，並用無水乙醇反復衝洗剪刀及小燒杯，洗液並入錐形瓶中，將錐形瓶密塞，置40℃水浴中加熱15分鍾，並時時振搖，將內容物移入100ml量瓶中，用無水乙醇反復衝洗囊殼和錐形瓶，洗液並入量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。

其他　應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品10粒，置小燒杯中，用剪刀剪破囊殼，加無水乙醇少量，振搖使尼群地平溶解，將內容物與囊殼全部轉移至具塞錐形瓶中，用無水乙醇反復衝洗剪刀及小燒杯，洗液並入錐形瓶中，將錐形瓶密塞，置40℃水浴中加熱15分鍾，並時時振搖，將內容物移入100ml量瓶中，用無水乙醇反復衝洗囊殼和錐形瓶，洗液並入量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取尼群地平對照品適量，精密稱定，用無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在353nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同尼群地平。

【規格】

10mg

【貯藏】

遮光，密封保存。