尼可剎米 中樞興奮藥

C₁₀H₁₄N₂O 178.23

本品為N，N-二乙基煙酰胺。含C₁₀H₁₄N₂O不得少于98.5%（g/g）。

【性狀】

本品為無色至淡黃色的澄清油狀液體；放置冷處，即成結晶；有輕微的特臭；有引濕性。

本品能與水、乙醇、三氯甲烷或乙醚任意混合。

相對密度　本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.058～1.066。

凝點　本品的凝點（通則0613）為22～24℃。

折光率　本品的折光率（通則0622）在25℃時為1.522～1.524。

【鑑別】

（1）取本品10滴，加氫氧化鈉試液3ml，加熱，即發生二乙胺的臭氣，能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。

（2）取本品1滴，加水50ml，搖勻，分取2ml，加溴化氰試液2ml與2.5%苯胺溶液3ml，搖勻，溶液漸顯黃色。

（3）取本品2滴，加水1ml，搖勻，加硫酸銅試液2滴與硫氰酸銨試液3滴，即生成草綠色沉澱。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集135圖）一致。

【檢查】

酸鹼度　取本品5.0g，加水溶解並稀釋至20ml，依法測定（通則0631），pH值應為6.5～7.8。

溶液的澄清度與顏色　取本品2.5g，加水溶解並稀釋至10ml，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物　取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0014%）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（30：70）為流動相；檢測波長為263nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按尼可剎米峰計算不低于2000，尼可剎米峰與其相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。

易氧化物　取本品1.2g，加水5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.05ml，搖勻，粉紅色在2分鍾內不得消失。

水分　取本品0.5g，加二硫化碳5ml，立即搖勻觀察，溶液應澄清。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸10ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于17.82mg的C₁₀H₁₄N₂O。

【類別】

中樞興奮藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

尼可剎米注射液