頭孢氨苄顆粒 同頭孢氨苄

英文名:Cefalexin Granules | 拼音:Toubao'anbian Keli | 類別:同頭孢氨苄 | 藥典頁碼:396

本品含頭孢氨苄(按C16H17N3O4S計)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為可溶顆粒。

【鑑別】

在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

酸度 取本品,加水制成每1ml中含頭孢氨苄(按C16H17N3O4S計)25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。

水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。

其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于頭孢氨苄,按C16H17N3O4S計0.1g),置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖,使頭孢氨苄溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見頭孢氨苄含量測定項下。

【類別】

同頭孢氨苄。

【規格】

按C16H17N3O4S計 (1)50mg (2)125mg

【貯藏】

遮光,密封,在涼暗處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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