本品含頭孢拉定（C16H19N3O4S）應為標示量的90.0%～120.0%。
【性狀】
本品為加矯味劑的粉末；氣芳香。
【鑑別】
取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照頭孢拉定項下的鑑別（1）或（2）項試驗，顯相同的結果。
【檢查】
酸度 取本品，加水制成每1ml中約含頭孢拉定25mg的混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～6.0。
沉降體積比 取本品，按服用時的比例，加水用力振搖1分鍾，靜置45分鍾，應符合規定（通則0123）。（供多劑量用）
頭孢氨苄 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于頭孢拉定70mg），置100ml量瓶中，加流動相約70ml，超聲使頭孢拉定溶解，再用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見頭孢拉定的頭孢氨苄項下。
限度 按外標法以峰面積計算，含頭孢氨苄不得過頭孢拉定和頭孢氨苄總量的6.0%。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.5%。
溶出度 取本品或精密稱取本品（多劑量）適量（約相當于頭孢拉定0.25g），照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定28μg的溶液。
對照品溶液 取頭孢拉定對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含28μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算每份供試品的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（通則0123）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 見頭孢氨苄項下。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見頭孢拉定含量測定項下。
【類別】
同頭孢拉定。
【規格】
（1）0.125g （2）0.25g （3）1.5g （4）3.0g
【貯藏】
密封，在涼暗處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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