本品含頭孢地尼（C14H13N5O5S2）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為淡黃色或黃色粉末或顆粒。
【鑑別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品內容物適量（約相當于頭孢地尼10mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L磷酸鹽緩衝液［取0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液-0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液（2：1）］溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，量取續濾液適量，用上述溶劑稀釋制成每1ml中約含頭孢地尼10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在287nm與224nm波長處有最大吸收，在248nm波長處有最小吸收。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于頭孢地尼37.5mg），置25ml棕色量瓶中，加上述0.1mol/L磷酸鹽緩衝液4ml使頭孢地尼溶解后，用流動相A稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液適量，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含頭孢地尼0.75μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢地尼有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積與對照溶液主峰面積比較，均應符合頭孢地尼項下表2中的限度要求，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3.5倍（3.5%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。
干燥失重 取本品內容物適量，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過3.0%（通則0831）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以鹽酸溶液（稀鹽酸24→1000）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液適量，置棕色量瓶中，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含頭孢地尼10μg的溶液。
對照品溶液 取頭孢地尼對照品，精密稱定，置棕色量瓶中，加上述0.1mol/L磷酸鹽緩衝液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液，精密量取適量，置棕色量瓶中，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在280nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于頭孢地尼0.1g），置100ml棕色量瓶中，加上述0.1mol/L磷酸鹽緩衝液10ml溶解后，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml棕色量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見頭孢地尼含量測定項下。
【類別】
同頭孢地尼。
【規格】
0.1g
【貯藏】
遮光，密封，在陰涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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