白消安片 同白消安

英文名:Busulfan Tablets | 拼音:Baixiao'an Pian | 類別:同白消安 | 藥典頁碼:327

本品含白消安(C6H14O6S2)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。

【鑑別】

取本品細粉適量(約相當于白消安5mg),加丙酮25ml,振搖使白消安溶解,濾過,蒸干濾液,依法測定(通則0612),熔點為113~118℃。

【檢查】

應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

【含量測定】

取本品20片(2mg規格)或80片(0.5mg規格),置乳缽中研細,注意避免損失,移置燒杯中,乳缽用丙酮20ml洗滌,使粉末全部洗入燒杯中,微温攪拌,俟沉澱后,上層清液經用丙酮濕潤的脱脂棉濾入錐形瓶中,殘渣再用丙酮攪拌提取3次,每次20ml,提取液均濾入錐形瓶中,置水浴上蒸去丙酮,殘渣加水30ml,附回流冷凝管,緩緩回流30分鍾,放冷,加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.05mol/L)相當于6.158mg的C6H14O6S2。

【類別】

同白消安。

【規格】

(1)0.5mg (2)2mg

【貯藏】

密封,在干燥處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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