本品含甲巰咪唑（C4H6N2S）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。
【鑑別】
（1）取本品2片，研細，加熱乙醇20ml，研磨10分鍾，濾過；濾液置水浴上蒸干，殘渣加水20ml溶解，濾過，取濾液1ml，照甲巰咪唑項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在252nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
含量均勻度取本品1片，研細，用水分次轉移至100ml量瓶中，超聲使甲巰咪唑溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取甲巰咪唑對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在252nm的波長處分別測定吸光度，並計算每片的含量，應符合規定（通則0941）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法方法2）測定。
酸中溶出量 溶出條件 以0.1mol/L的鹽酸溶液1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經2小時時，立即將轉籃升出液面。
限度 供試片均不得有裂縫或崩解現象。
緩衝液中溶出量 溶出條件 取酸中溶出量項下2小時后的轉籃，隨即浸入磷酸鹽緩衝液（pH 6.8）1000ml的溶出介質中，轉速不變，繼續依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取對甲巰咪唑對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。
測定法 取供試品溶液和對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在252nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。
限度 標示量的70%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于甲巰咪唑50mg），置250ml量瓶中，加水200ml，超聲使甲巰咪唑溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取甲巰咪唑對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在252nm的波長處分別測定吸光度，計算。
【類別】
同甲巰咪唑。
【規格】
10mg
【貯藏】
密封，在陰涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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