甲氧苄啶注射液 同甲氧苄啶

本品為甲氧苄啶的滅菌水溶液。含甲氧苄啶（C₁₄H₁₈N₄O₃）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色至微黃色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品1～2滴，加硝酸溶液（1→2）1ml，即顯紅色，漸變為棕黃色。

（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在271nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

pH值　應為3.5～5.5（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品1ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含甲氧苄啶2μg的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見甲氧苄啶有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%），小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg甲氧苄啶中含內毒素的量應小于3.0 EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用稀醋酸稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取甲氧苄啶對照品適量，精密稱定，加稀醋酸溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在271nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同甲氧苄啶。

【規格】

2ml：0.1g

【貯藏】

遮光，密閉保存。