甲苯磺丁脲片 同甲苯磺丁脲

本品含甲苯磺丁脲（C₁₂H₁₈N₂O₃S）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品細粉適量（約相當于甲苯磺丁脲0.5g），加丙酮8ml，振搖使甲苯磺丁脲溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干；取殘渣0.2g，加硫酸溶液（1→3）12ml，加熱回流30分鍾，放冷，即析出白色沉澱，濾過，濾液加20%氫氧化鈉溶液使成鹼性后，加熱，即發生正丁胺的特臭。

（2）上述殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集102圖）一致。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以磷酸鹽緩衝液（pH 6.8）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

測定法　取溶出液10ml濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（pH 6.8）稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在227nm的波長處測定吸光度，按C₁₂H₁₈N₂O₃S的吸收系數（）為429計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于甲苯磺丁脲0.5g），加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml，微熱使甲苯磺丁脲溶解，放冷，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于27.04mg的C₁₂H₁₈N₂O₃S。

【類別】

同甲苯磺丁脲。

【規格】

0.5g

【貯藏】

遮光，密封保存。