甲苯咪唑 驅腸蟲藥

C₁₆H₁₃N₃O₃ 295.30

本品為5-苯甲酰基-2-苯並咪唑氨基甲酸甲酯。按干燥品計算，含C₁₆H₁₃N₃O₃應為98.0%～102.0%。

【性狀】

本品為白色、類白色或微黃色結晶性粉末；無臭。

本品在丙酮或三氯甲烷中極微溶解，在水中不溶；在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶。

吸收系數　取本品約50mg，精密稱定，加甲酸5ml使溶解，用異丙醇定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在312nm的波長處測定吸光度，按干燥品計算吸收系數（）為485～505。

【鑑別】

（1）取吸收系數測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在312nm的波長處有最大吸收。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集101圖）一致。

【檢查】

A晶型　取本品與含A晶型為10%的甲苯咪唑對照品各約25mg，分別加液體石蠟0.3ml，研磨均勻，制成厚度約0.15mm的石蠟糊片，同時制作厚度相同的空白液體石蠟糊片作參比，照紅外分光光度法（通則0402）測定，並調節供試品與對照品在803cm^－1波數處的透光率為90%～95%，分別記錄620～803cm^－1波數處的紅外光吸收圖譜。在約620cm^－1和803cm^－1波數處的最小吸收峰間連接一基線，再在約640cm^－1和662cm^－1波數處的最大吸收峰之頂處作垂線與基線相交，用基線吸光度法求出相應吸收峰的吸光度值，供試品在約640cm^－1與662cm^－1波數處吸光度之比，不得大于含A晶型為10%的甲苯咪唑對照品在該波數處的吸光度之比。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后，用丙酮稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液（1）　精密量取供試品溶液適量，用丙酮定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。

對照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，用丙酮定量稀釋制成每1ml中約含12.5μg的溶液。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（90：5：5）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液、對照溶液（1）與對照溶液（2）各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

系統適用性要求　對照溶液（2）應顯一個明顯斑點。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】

取本品約0.25g，精密稱定，加甲酸8ml溶解后，加冰醋酸40ml與醋酐5ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于29.58mg的C₁₆H₁₃N₃O₃。

【類別】

驅腸蟲藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

（1）甲苯咪唑片　（2）復方甲苯咪唑片