本品為卡莫司汀的聚乙二醇滅菌溶液。含卡莫司汀(C5H9Cl2N3O2)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為淡黃色的澄明液體。
【鑑別】
取本品,照卡莫司汀項下的鑑別試驗,顯相同的結果。
【檢查】
裝量 取本品5支,照最低裝量檢查法(通則0942重量法)依法檢查,每支裝量均應不少于2g。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg卡莫司汀中含內毒素的量應小于0.70EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 精密量取適量,加無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含卡莫司汀20μg的溶液。
測定法 見卡莫司汀含量測定項下。
【類別】
同卡莫司汀。
【規格】
2g:125mg
【貯藏】
遮光,密閉,在冷處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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