本品為卡巴膽鹼的滅菌水溶液。含卡巴膽鹼(C6H15ClN2O2)應為標示量的90.0%~115.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
取本品5ml,加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml與0.2%的六硝基二苯胺溶液2ml,搖勻,加二氯甲烷15ml,振搖1分鍾,放置分層,二氯甲烷層顯深琥珀色。
【檢查】
pH值 應為5.5~7.5(通則0631)。
滲透壓摩爾濃度 照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品,即得。
對照品溶液 取卡巴膽鹼對照品,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml,分別置50ml碘瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液1.0ml,混勻,加次氯酸鈉試液(取1體積次氯酸鈉溶液,用水稀釋至15體積,放置30分鍾,與等體積的1mol/L氫氧化鈉溶液混合。臨用新制)4.0ml,用少量水衝洗瓶壁,混勻,放置15分鍾(准確計時),加0.5%苯酚溶液2.0ml,用少量水衝洗瓶壁,混勻,放置5分鍾,加3.5mol/L鹽酸溶液2.0ml,用0.1mol/L鹽酸溶液衝洗瓶壁,使溶液成明顯酸性,混勻,加0.3%碘化鉀溶液1.0ml,混勻,放置5分鍾,加澱粉指示液3.0ml,混勻。將上述溶液移至50ml量瓶中,用少量水衝洗碘瓶,洗液合並到量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,在590nm的波長處分別測定吸光度,計算。
【類別】
同卡巴膽鹼。
【規格】
1ml:0.1mg
【貯藏】
密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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