卡比馬唑片 同卡比馬唑

本品含卡比馬唑（C₇H₁₀N₂O₂S）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于卡比馬唑10mg），照卡比馬唑項下的鑑別（1）項試驗，顯相同反應。

（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在227nm與292nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

甲巰咪唑　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品20片，研細，加三氯甲烷適量，研磨使卡比馬唑溶解，濾過，用三氯甲烷洗滌濾器，合並濾液與洗液，置10ml量瓶中，用三氯甲烷稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取甲巰咪唑對照品適量，精密稱定，加三氯甲烷溶解並定量稀釋制成每1ml中含100μg的溶液。

色譜條件與測定法　見卡比馬唑甲巰咪唑項下。

限度　供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（1.0%）。

含量均勻度　取本品1片，置乳缽中研細，加水適量，研磨，並用水80ml分次轉移至100ml量瓶中，在約35℃水浴中不斷振搖5分鍾，使卡比馬唑溶解，放冷至室温，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20ml，照含量測定項下的方法，自”置100ml量瓶中”起，依法測定含量，應符合規定（通則0941）。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以鹽酸（9→1000）600ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

測定法　取溶出液5ml，以濾紙濾過，取續濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在292nm的波長處測定吸光度，按C₇H₁₀N₂O₂S的吸收系數（）為557計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于卡比馬唑25mg），置250ml量瓶中，加水約100ml，在約35℃的水浴中不斷振搖5分鍾，使卡比馬唑溶解，放冷至室温，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→100）10ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在292nm的波長處測定吸光度，按C₇H₁₀N₂O₂S的吸收系數（）為557計算。

【類別】

同卡比馬唑。

【規格】

5mg

【貯藏】

遮光，密封保存。