卡比馬唑 抗甲狀腺藥

C₇H₁₀N₂O₂S 186.23

本品為3-甲基-2-硫代咪唑啉-1-羧酸乙酯。按干燥品計算，含C₇H₁₀N₂O₂S不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色或類白色的結晶性粉末；有特臭。

本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水或乙醚中微溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為122～125℃。

【鑑別】

（1）取本品10mg，加水5ml，加熱使溶解，放冷，加稀碘化鉍鉀試液1ml，即生成猩紅色沉澱。

（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在227nm與292nm的波長處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集95圖）一致。

【檢查】

甲巰咪唑　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加三氯甲烷溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對照品溶液　取甲巰咪唑對照品適量，精密稱定，加三氯甲烷溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以三氯甲烷-丙酮（4：1）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液使顯色。

限度　供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品約50mg，精密稱定，置500ml量瓶中，加水使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→100）10ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在292nm的波長處測定吸光度，按C₇H₁₀N₂O₂S的吸收系數（）為557計算。

【類別】

抗甲狀腺藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

卡比馬唑片