布洛芬膠囊 同布洛芬

本品含布洛芬（C₁₃H₁₈O₂）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品內容物為白色結晶性粉末或粉末。

【鑑別】

（1）取本品內容物適量，加0.4%氫氧化鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液，濾過，取續濾液，照布洛芬項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。

（2）取本品5粒，將內容物研細，加丙酮20ml使布洛芬溶解，濾過，取濾液揮干，真空干燥后測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集943圖）一致。

（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液5ml，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取布洛芬對照品，精密稱定，加甲醇適量溶解並用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

色譜條件與系統適用性要求　見含量測定項下。

測定法　見含量測定項下。計算每粒的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當于布洛芬50mg），置100ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使布洛芬溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取布洛芬對照品25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇2ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鈉緩衝液（取醋酸鈉6.13g，加水750ml使溶解，用冰醋酸調節pH值至2.5）-乙腈（40：60）為流動相；檢測波長為263nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按布洛芬峰計算不低于2500。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同布洛芬。

【規格】

0.2g

【貯藏】

密封保存。