布洛芬 解熱鎮痛、非甾體抗炎藥

C₁₃H₁₈O₂ 206.28

本品為α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸。按干燥品計算，含C₁₃H₁₈O₂不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；稍有特異臭。

本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶。

熔點　本品的熔點（通則0612第一法）為74.5～77.5℃。

【鑑別】

（1）取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含0.25mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在265nm與273nm的波長處有最大吸收，在245nm與271nm的波長處有最小吸收，在259nm的波長處有一肩峰。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集943圖）一致。

【檢查】

氯化物　取本品1.0g，加水50ml，振搖5分鍾，濾過，取續濾液25ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加三氯甲烷溶解並稀釋制成每1ml中含100mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用三氯甲烷定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15：5：1）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以1%高錳酸鉀的稀硫酸溶液，在120℃加熱20分鍾，置紫外光燈（365nm）下檢視。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

重金屬　取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于20.63mg的C₁₃H₁₈O₂。

【類別】

解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

（1）布洛芬口服溶液　（2）布洛芬片　（3）布洛芬膠囊　（4）布洛芬混懸滴劑　（5）布洛芬緩釋膠囊　（6）布洛芬糖漿