右旋糖酐鐵片 同右旋糖酐鐵

本品含右旋糖酐鐵，含鐵（Fe）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為糖衣片，除去包衣后顯棕褐色。

【鑑別】

取本品，研細，取細粉適量（約相當于Fe 12.5mg），照右旋糖酐鐵項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　精密量取鐵單元素標准溶液適量置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液分別定量稀釋制成每1ml中含5μg、2.5μg、1.25μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406），在248.3nm的波長處分別測定，按標准曲線法計算每片的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品20片，除去包衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于Fe 0.1g），照右旋糖酐鐵項下的方法測定。

【類別】

同右旋糖酐鐵。

【規格】

25mg（按Fe計）

【貯藏】

遮光，密封保存。