石杉鹼甲注射液 同石杉鹼甲

英文名:Huperzine A Injection | 拼音:Shishanjianjia Zhusheye | 類別:同石杉鹼甲 | 藥典頁碼:241

本品為石杉鹼甲的滅菌水溶液。含石杉鹼甲(C15H18N2O)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

(1)取本品1ml,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成橙黃色沉澱。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值 應為3.5~6.5(通則0631)。

有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含石杉鹼甲0.1mg的溶液。

對照溶液 精密量取供試品溶液適量,用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含石杉鹼甲2.5μg的溶液。

色譜條件、系統適用性要求與測定法 見石杉鹼甲有關物質項下。

限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(2.5%)。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 精密量取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含石杉鹼甲40μg的溶液。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見石杉鹼甲含量測定項下。

【類別】

同石杉鹼甲。

【規格】

1ml:0.2mg

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。

← 返回西藥資料庫