本品為左奧硝唑與氯化鈉的滅菌水溶液。含左奧硝唑（C7H10ClN3O3）應為標示量的93.0%～107.0%；含氯化鈉（NaCl）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為無色至微黃綠色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品50ml，置分液漏鬥中，加三氯甲烷20ml，振搖，靜置，取三氯甲烷層，置熱水浴上蒸干，取殘渣適量（約相當于左奧硝唑20mg），加氫氧化鈉試液2ml，温熱，即得橙紅色溶液；滴加稀鹽酸使成酸性后即呈黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液，變成橙紅色。
（2）取上述剩余殘渣，加硫酸溶液（3→100）2ml使溶解，滴加三硝基苯酚試液2～3滴，即產生黃色沉澱。
（3）在右奧硝唑項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰中左奧硝唑峰（后）的保留時間一致。
（4）取本品，用水稀釋制成每1ml中約含左奧硝唑10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在318nm的波長處有最大吸收，在263nm的波長處有最小吸收。
（5）本品顯鈉鹽鑑別（1）與氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
pH值 應為3.2～4.5（通則0631）。
顏色 取本品，與黃綠色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，用流動相稀釋制成每1ml中約含左奧硝唑0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含左奧硝唑1μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見左奧硝唑有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與系統適用性溶液中雜質Ⅲ峰保留時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照溶液主峰面積的5倍（1.0%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的7.5倍（1.5%）。
右奧硝唑 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，用異丙醇稀釋制成每1ml中約含左奧硝唑0.2mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用異丙醇定量稀釋制成每1ml中約含左奧硝唑2μg的溶液。
系統適用性溶液 取奧硝唑對照品適量，加異丙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，出峰順序依次為右奧硝唑與左奧硝唑，左奧硝唑峰與右奧硝唑峰之間的分離度應符合要求。
色譜條件與測定法 見左奧硝唑右奧硝唑項下。
限度 供試品溶液色譜圖中，右奧硝唑峰面積不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
重金屬 取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過千萬分之三。
滲透壓摩爾濃度 取本品，依法檢查（通則0632），滲透壓摩爾濃度應為260～320mOsmol/kg。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。
無菌 取本品，經薄膜過濾法處理，用pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝液分次衝洗（每膜1000ml），以生孢梭菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
左奧硝唑 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含左奧硝唑0.1mg的溶液。
對照品溶液 取左奧硝唑對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
氯化鈉 精密量取本品20ml，加水30ml，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5～8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。
【類別】
同左奧硝唑。
【規格】
100ml：左奧硝唑0.5g與氯化鈉0.83g
【貯藏】
密閉，在涼暗處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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