左旋多巴膠囊 同左旋多巴

英文名:Levodopa Capsules | 拼音:Zuoxuan Duoba Jiaonang | 類別:同左旋多巴 | 藥典頁碼:234

本品含左旋多巴(C9H11NO4)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【鑑別】

(1)取本品的內容物適量,照左旋多巴項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。

(2)取本品的內容物適量(約相當于左旋多巴750mg),加3mol/L鹽酸溶液25ml,振搖使左旋多巴溶解,濾過,濾液中逐滴加入氨試液調節pH值為4.0,攪拌,避光放置數小時使左旋多巴沉澱析出。濾過,沉澱用水洗滌,取沉澱置105℃干燥。沉澱的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集87圖)一致。

【檢查】

溶出度 照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。

溶出條件 以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鍾100轉,依法操作,經30分鍾時取樣。

測定法 取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在280nm的波長處測定吸光度,按C9H11NO4的吸收系數()為141計算每粒的溶出量。

限度 標示量的80%,應符合規定。

其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

供試品溶液 取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于左旋多巴30mg),置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)適量,振搖使左旋多巴溶解,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置另一100ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻。

測定法 取供試品溶液,在280nm的波長處測定吸光度,按C9H11NO4的吸收系數()為141計算。

【類別】

同左旋多巴。

【規格】

0.25g

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。

← 返回西藥資料庫