丙磺舒片 同丙磺舒

本品含丙磺舒（C₁₃H₁₉NO₄S）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于丙磺舒0.25g），加丙酮30ml使丙磺舒溶解，濾過，濾液滴加水適量使析出沉澱，濾過，沉澱照丙磺舒項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）取含量測定項下溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在225nm與249nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以人工腸液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

測定法　取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用0.4%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在244nm的波長處測定吸光度，按C₁₃H₁₉NO₄S的吸收系數（）為359計算每片的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于丙磺舒60mg），置200ml量瓶中，加乙醇150ml與鹽酸溶液（9→100）4ml，置70℃水浴上加熱30分鍾，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→100）2ml，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在249nm的波長處測定吸光度，按C₁₃H₁₉NO₄S的吸收系數（）為338計算。

【類別】

同丙磺舒。

【規格】

0.25g

【貯藏】

遮光，密封保存。